医薬品の使用期限 医薬品に関しては特別な表記の無い限り、1年以上の使用期限のものを販売しております。1年以内のものに関しては使用期限を記載します。 使用上の注意 ■してはいけないこと〔守らないと現在の症状が悪化したり,副作用が起こりやすくなります〕 1.次の方は服用しないでください。 (1)今までに本剤によるアレルギー症状(発疹・発赤,かゆみ,むくみなど)を起こしたことがある方 (2)5才未満の乳幼児(のどにつかえる恐れがあります)2.本剤を服用している間は,他の止瀉薬(下痢止め薬)を服用しないでください。3.長期連用しないでください。4.むし歯痛に使用する場合,本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませんので,痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また,痛みがやわらげば,本剤をむし歯の穴から取り除き,決してつめたまま放置しないでください。5.本剤を「効能」以外の目的には使用しないでください。 ■相談すること 1.次の方は本剤を使用する前に医師,歯科医師又は薬剤師に相談してください。 (1)医師又は歯科医師の治療を受けておられる方 (2)急性の激しい下痢,発熱を伴う下痢,血便,粘液便又は腹痛・腹部膨満・はきけなどの症状を伴う下痢のある方 (3)妊婦,妊娠していると思われる方又は授乳中の方 (4)高齢者 (5)本人又は父母,兄弟姉妹がアレルギー体質の方 (6)薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方 (7)肝臓や腎臓に疾患のある方2.次の場合には,直ちに使用を中止し,この説明書を持って医師,歯科医師又は薬剤師に相談してください。 (1)使用後,次の症状があらわれた場合[関係部位:症状]皮ふ:発疹・発赤,かゆみ,むくみ消化器:悪心・嘔吐,便秘,食欲不振,胃部不快感精神神経系:めまい,頭痛 まれに次の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診察を受けてください。[症状の名称:症状]肝機能障害:全身のだるさ,黄疸(皮ふや白目が黄色くなる)等があらわれる。 弊社は副作用等製品に関する情報の収集に努力しております。発売以来本剤との因果関係が疑われる副作用として,アレルギーが原因と思われる2症例の肝機能障害が報告されています。そのため厚生労働省の指導により記載を追加しました。なお,2症例の患者はリンパ球刺激試験(DLST)において,正露丸で陽性であり,その内1人はクレオソートで陰性,生薬成分で陽性でした。 (2)数日間(目安として4〜5日間)服用しても,症状の改善がみられない場合 (3)むし歯痛に1,2度使用しても痛みが取れない場合 効能・効果 下痢,消化不良による下痢,食あたり,はき下し,水あたり,くだり腹,軟便,むし歯痛 用法・用量 1.次の量を食後(なるべく30分以内)に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。[年令:1回量:1日服用回数]成人(15才以上):3粒:3回11才以上15才未満:2粒:3回8才以上11才未満:1.5粒:3回5才以上8才未満:1粒:3回5才未満:服用しないでください2.むし歯痛には,1〜1/2粒を歯窩(むし歯の穴)につめてください。 用法関連注意 (1)定められた用法・用量を必ず守ってください。(2)5才以上の小児に服用させる場合には,服用量のまちがいや薬剤がのどにつかえることがないよう,保護者の指導監督のもとに服用させてください。 せてください。 成分分量 9丸中 成分 分量 クレオソート 400mg アセンヤク末 200mg オウバク末 300mg チンピ末 300mg カンゾウ末 150mg 添加物 ケイヒ,カルメロースカルシウム(CMC-Ca),グリセリン 保管および取扱い上の注意 1.小児の手のとどかない所に保管してください。2.誤用をさけ,品質を保持するため,他の容器には絶対に入れかえないでください。3.本剤に他の薬剤などを絶対に混ぜないでください。4.本剤は,すこし湿ったやわらかい丸剤です。開封後は,キャップをしっかり締めて,直射日光をさけ,なるべく涼しい所に保管して下さい。また,容器の内面が結露することがありますが,使用にはなんら問題はありません。5.本剤が誤って目に入った場合には,すぐに水洗いし,専門医の診察を受けてください。6.本剤が誤って皮ふに付着した場合には,せっけん及び湯を使ってよく洗ってください。7.本剤には特有な“におい””のある成分(日局クレオソート)が含まれていますので,使用後はキャップをしっかり締めて保管してください。8.本剤の“におい””が衣類などに付着した場合には,なるべく早く通常の洗濯をして,風通しの良い所で乾燥してください。9.使用期限の過ぎたものは,使用しないでください。 消費者相談窓口 会社名:大幸薬品株式会社問い合わせ先:お客様相談係電話:(06)6382ー1095受付時間:午前9時〜午後5時(土,日,祝日を除く) 製造販売会社 大幸薬品(株) 会社名:大幸薬品株式会社住所:〒564-0032 大阪府吹田市内本町3丁目34番14号 お問い合わせ先 大幸薬品 0570-783-818平日(月〜金)9:00〜17:00 原産国 日本 商品区分 医薬品 |